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欧盟玩具安全指令频修订，玩具出口欧盟需关注

 
     近期欧盟玩具安全指令2009/48/EC化学安全要求频频更新，管控物质种类增多，限值降低，要求越来越严格。德泽威检测提醒出口欧盟玩具企业关注玩具安全指令修订信息，确保产品合规性。
     德泽威检测小编盘点了2017年以来2009/48/EC的修订信息，以帮助企业了解法规更新的详细信息。
 
修订历程：
 
  1. 2017年4月27日欧盟官方公报发布玩具安全指令2009/48/EC的修订案（EU）2017/738，正式修订玩具产品中的铅迁移限量，自2018年10月28日开始实施。
法规 元素 干燥、易碎、粉末状或柔软的玩具材料 液体或粘性玩具材料 可刮去的玩具材料
（EU）2017/738 铅 2,0 mg/kg 0,5 mg/kg 23 mg/kg
旧要求 铅 13,5 mg/kg 3,4mg/kg 160mg/kg
 
 
  1. 2017年5月4日欧盟官方公报发布玩具安全指令2009/48/EC的修订指令（EU）2017/774，针对供36个月以下儿童使用的或预备放置于口腔内的其他玩具，新增苯酚的迁移限制以及作为防腐剂的含量限制，相关限制要求从2018年11月4日起正式实施。
物质 CAS号 限量
苯酚 108-95-2 5mg/l（迁移限值），针对聚合物材料，根据EN 71-10:2005和EN 71-11:2005中的方法进行测试；
10mg/kg（含量限值），作为防腐剂，根据EN 71-10:2005和EN 71-11:2005中的方法进行测试。
 
 
  • CLP（EC）No 1272/2008），苯酚被归类为2类致突变物质。根据玩具安全指令2009/48/EC附件II第III部分化学性能第5点对CMR物质的要求中，苯酚在玩具中的含量应该等于或小于CLP法规中规定的相关限量，即1%（10000mg/kg）。
 

  •         1.作为CMR物质的含量限限值：10000mg/kg；
            2.聚合材料的迁移限值：5mg/l；
            3.防腐剂含量要求：10mg/kg。
 
  1. 2017年5月25日欧盟官方公报发布欧盟玩具安全指令2009/48/EC的修订法案（EU）2017/898，针对36个月以下儿童使用的玩具以及预备放置于口腔内的其他玩具，将双酚A的迁移值限量由0.1mg/L降低至0.04mg/L，相关限制要求从2018年11月26日正式实施。
  2.  
物质 CAS号 现行限值 修改后限值
双酚A 80-05-7 0.1mg/l（迁移限值）
根据EN 71-10:2005和EN 71-11:2005进行检测		 0.04mg/l（迁移限值）
根据EN 71-10:2005和EN 71-11:2005进行检测
 
修订后要求总结：
 
修订后的2009/48/EC中“重金属迁移”及“用于供36个月以下儿童使用的玩具或预备放置于口腔内的其它玩具的化学品”要求总结如下：
 
  1. 19大重金属迁移（EN71-3）
 
序号 元素 干燥、易碎、粉末状或柔软的玩具材料(mg/kg) 液体或粘性玩具材料(mg/kg) 可刮去的玩具材料(mg/kg)
1 铝 5625 1406 70000
2 锑 45 11.3 560
3 砷 3.8 0.9 47
4 钡 1500 375 18750
5 硼 1200 300 15000
6 镉 1.3 0.3 17
7 三价铬 37.5 9.4 460
8 六价铬 0.02 0.005 0.2
9 钴 10.5 2.6 130
10 铜 622.5 156 7700
11 铅 13.5
2.0（2018年10月28日开始）		 3.4
0.5（2018年10月28日开始）		 160
23（2018年10月28日开始）
12 锰 1200 300 15000
13 汞 7.5 1.9 94
14 镍 75 18.8 930
15 硒 37.5 9.4 460
16 锶 4500 1125 56000
17 锡 15000 3750 180000
18 有机锡 0.9 0.2 12
19 锌 3750 938 46000
 
 
2.  玩具安全指令2009/48/EC附录II附件C（用于供36个月以下儿童使用的玩具或预备放置于口腔内的其它玩具的化学品限值）
 
                                                              
指令 物质 CAS号 限值 执行日期
2014/79/EU TCEP 115-96-8 5mg/kg（含量限值） 2015-12-21
TCPP 13674-84-5 5 mg/kg（含量限值） 2015-12-21
TDCP 13674-87-8 5 mg/kg（含量限值） 2015-12-21
2014/81/EU 双酚A 80-05-7 0.1mg/l（迁移限值），根据EN 71-10:2005和EN 71-11:2005的测试方法 2015-12-21
 
(EU)2017/898 双酚A 80-05-7 0.04mg/ l（迁移限值）
根据EN 71-10:2005和EN 71-11:2005进行检测		 2018-11-26
(EU)2015/2115
 		 甲酰胺 75-12-7 含量超过200mg/kg的泡沫玩具材料测试甲酰胺释放量，测试时间最长为28天，释放量限值为20μg/m3（截止限基于含量） 2017-5-24
 
 
(EU)2015/2116
 		 1,2-苯并异噻唑-3-酮 2634-33-5 液体玩具材料中限值5mg/kg（含量限值），根据EN 71-10:2005和EN 71-11:2005的测试方法 2017-5-24
 
(EU)2015/2117
 		 5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-3（2H）-异噻唑啉酮的混合物 55965-84-9 液体玩具材料中限值1mg/kg（含量限值） 2017-5-24
 
5-氯-2-甲基-3(2H)异噻唑酮 26172-55-4 液体玩具材料中限值0.75mg/kg（含量限值） 2017-5-24
 
2-甲基-3（2H）-异噻唑啉酮 2682-20-4 液体玩具材料中限值0.25mg/kg（含量限值） 2017-5-24
 
(EU)2017/774 苯酚
注：作为CMR物质的含量限限值：10000mg/kg（2009/48/EC附件II第III部分化学性能第5点对CMR物质的要求）		 108-95-2 5mg/l（迁移限值），针对聚合物材料，根据EN 71-10:2005和EN 71-11:2005中的方法进行测试；
10mg/kg（含量限值），作为防腐剂，根据EN 71-10:2005和EN 71-11:2005中的方法进行测试。
 		 2018-11-4
 

企业如何应对？
 
德泽威检测建议：
  1. 了解并向产品供应链传递玩具安全指令的新限量要求；
  2. 收集产品的物料信息，区分原材料风险等级，做好原材料风险管控；
  3. 修改产品配方或调整生产工艺，降低引入管控化学物质的风险，做好生产过程风险管控；
  4. 对产品送检，通过检测手段确认最终成品合规性。